Phenazepam prášky na spaní: doporučení, dávkování, nevýhody

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Držitel osvědčení o registraci:

Formy dávkování

Forma uvolňování, balení a složení léku Phenazepam ®

Tablety, dispergovatelné v dutině ústní, bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, na obou stranách zkosené.

Tabulka 1.
bromdihydrochlorfenylbenzodiazepin 0.25 mg

Pomocné látky: betadex (beta-cyklodextrin), mannitol, kukuřičný škrob, magnesium-stearát.

7 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.

Tablety, dispergovatelné v dutině ústní, bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, na obou stranách zkosené.

Tabulka 1.
bromdihydrochlorfenylbenzodiazepin 0.5 mg

Pomocné látky: betadex (beta-cyklodextrin), mannitol, kukuřičný škrob, magnesium-stearát.

7 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.

Tablety, dispergovatelné v dutině ústní, bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, na obou stranách zkosené a na jedné straně s půlicí rýhou.

Tabulka 1.
bromdihydrochlorfenylbenzodiazepin 1 mg

Pomocné látky: betadex (beta-cyklodextrin), mannitol, kukuřičný škrob, magnesium-stearát.

7 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
7 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
14 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Anxiolytický lék (trankvilizér) benzodiazepinové řady. Má anxiolytické, sedativní-hypnotické, antikonvulzivní a centrální myorelaxační účinky.

Posiluje inhibiční účinek GABA na přenos nervových vzruchů. Stimuluje benzodiazepinové receptory umístěné v alosterickém centru postsynaptických GABA receptorů ascendentní aktivační retikulární formace mozkového kmene a interneuronů laterálních rohů míšních; snižuje excitabilitu subkortikálních struktur mozku (limbický systém, thalamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické míšní reflexy.

READ
Kompatibilita horoskopu Ryby a Vodnáře

Anxiolytický účinek je způsoben vlivem na amygdalový komplex limbického systému a projevuje se snížením emočního stresu, zmírněním úzkosti, strachu a neklidu.

Sedativní účinek je dán vlivem na retikulární tvorbu mozkového kmene a nespecifických jader thalamu a projevuje se snížením příznaků neurotického původu (úzkost, strach).

Produktivní symptomy psychotického původu (akutní bludy, halucinace, afektivní poruchy) nejsou prakticky ovlivněny, vzácně je pozorován pokles afektivního napětí a poruchy s bludy.

Hypnotický účinek je spojen s inhibicí buněk retikulární formace mozkového kmene. Snižuje dopad emocionálních, vegetativních a motorických podnětů, které narušují mechanismus usínání.

Antikonvulzivní účinek je realizován zesílením presynaptické inhibice, potlačuje šíření křečového impulsu, ale nezmírňuje excitovaný stav ohniska. Centrální myorelaxační účinek je způsoben inhibicí polysynaptických spinálních aferentních inhibičních drah (v menší míře monosynaptických). Je také možná přímá inhibice motorických nervů a svalové funkce.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, T max – 1-2 hod. Metabolizuje se v játrech. T1/2 – 6-10-18 hod. Vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů.

Indikace účinných látek léku Phenazepam ®

Neurotické, neuróze podobné, psychopatické a psychopatické a další stavy (podrážděnost, úzkost, nervové napětí, emoční labilita), reaktivní psychózy a senesto-hypochondrické poruchy (včetně těch, které jsou odolné vůči působení jiných anxiolytických léků (trankvilizérů), posedlost, nespavost, abstinenční příznaky (alkoholismus, zneužívání návykových látek), status epilepticus, epileptické záchvaty (různé etiologie), časová a myoklonická epilepsie.

V extrémních podmínkách – jako prostředek k usnadnění překonávání pocitů strachu a emočního stresu.

Jako antipsychotikum – schizofrenie s přecitlivělostí na antipsychotika (včetně febrilní formy).

V neurologické praxi – svalová rigidita, atetóza, hyperkineze, tik, autonomní labilita (paroxyzmy sympatoadrenálního a smíšeného charakteru).

V anesteziologii – premedikace (jako součást úvodu do anestezie).

Otevřete seznam kódů ICD-10

Kód ICD-10 čtení
F10.3 Stav odnětí
F11.3 Stav odnětí
F20 Schizofrenie
F21 Schizotypní porucha
F22 Chronické bludné poruchy
F23 Akutní a přechodné duševní poruchy
F25 Schizoafektivní poruchy
F29 Anorganická psychóza blíže neurčená
F40 Fobické úzkostné poruchy (včetně agorafobie, sociálních fobií)
F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkost]
F41.1 generalizovaná úzkostná porucha
F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha
F42 Obsedantně kompulzivní porucha
F43 Reakce na těžký stres a poruchy přizpůsobení
F45.2 hypochondrická porucha
F45.3 Somatoformní dysfunkce autonomního nervového systému
F48.0 Neurastenie
F48.9 Neurotická porucha blíže neurčená
F51.0 Nespavost neorganické etiologie
F95 Tiki
G40 Epilepsie
G41 Epileptický stav
G90.9 Porucha autonomního nervového systému blíže neurčená
R25.8 Jiné a blíže neurčené abnormální mimovolní pohyby
R45.0 Nervozita
R45.2 Stav úzkosti v důsledku selhání a neštěstí
R45.4 Podrážděnost a vztek
Z51.4 Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

IM nebo IV (proud nebo kapání): pro rychlou úlevu od strachu, úzkosti, psychomotorické agitace, stejně jako u vegetativních záchvatů a psychotických stavů, počáteční dávka – 0.5-1 mg, průměrná denní dávka – 3-5 mg, v těžkých případech – až 7-9 mg.

Orálně: pro poruchy spánku – 250-500 mcg 20-30 minut před spaním. K léčbě neurotických, psychopatických, neurózám a psychopatům podobných stavů je počáteční dávka 0.5–1 mg 2–3krát denně. Po 2-4 dnech, s ohledem na účinnost a snášenlivost, lze dávku zvýšit na 4-6 mg/den. V případech silného neklidu, strachu a úzkosti začíná léčba dávkou 3 mg/den, přičemž se dávka rychle zvyšuje, dokud se nedosáhne terapeutického účinku. Pro léčbu epilepsie – 2-10 mg/den.

Pro léčbu odnětí alkoholu – perorálně, 2-5 mg / den nebo intramuskulárně, 500 mcg 1-2krát / den, pro vegetativní paroxysmy – intramuskulárně, 0.5-1 mg. Průměrná denní dávka je 1.5-5 mg, rozdělená do 2-3 dávek, obvykle 0.5-1 mg ráno a odpoledne a až 2.5 mg na noc. V neurologické praxi se u onemocnění se svalovou hypertonií předepisuje 2-3 mg 1-2krát denně. Maximální denní dávka je 10 mg.

READ
Jak přestat závidět a srovnávat se s ostatními

Aby se zabránilo rozvoji drogové závislosti v průběhu léčby, doba užívání je 2 týdny. (v některých případech lze délku léčby prodloužit na 2 měsíce). Při vysazení tohoto léku se dávka postupně snižuje.

Nežádoucí účinek

Z nervového systému: na začátku léčby (zejména u starších pacientů) – ospalost, únava, závratě, snížená schopnost koncentrace, ataxie, dezorientace, nejistá chůze, zpomalené psychické a motorické reakce, zmatenost; vzácně – bolest hlavy, euforie, deprese, třes, ztráta paměti, zhoršená koordinace pohybů (zejména při vysokých dávkách), depresivní nálada, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolované pohyby, včetně oka), astenie, myasthenia gravis, dysartrie, epileptické záchvaty (např. pacienti s epilepsií); extrémně vzácně – paradoxní reakce (agresivní výbuchy, psychomotorická agitace, strach, sebevražedné tendence, svalové křeče, halucinace, agitovanost, podrážděnost, úzkost, nespavost).

Z krvetvorných orgánů: leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (zimnice, hypertermie, bolest v krku, nadměrná únava nebo slabost), anémie, trombocytopenie.

Z trávicího systému: sucho v ústech nebo slintání, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa nebo průjem; jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, žloutenka.

Z genitourinárního systému: inkontinence moči, retence moči, renální dysfunkce, snížené nebo zvýšené libido, dysmenorea.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Místní reakce: flebitida nebo žilní trombóza (zarudnutí, otok nebo bolest v místě vpichu).

Jiné: závislost, drogová závislost; snížení krevního tlaku; zřídka – zhoršení zraku (diplopie), ztráta hmotnosti, tachykardie.

Při prudkém snížení dávky nebo přerušení užívání dochází k abstinenčnímu syndromu (podrážděnost, nervozita, poruchy spánku, dysforie, křeče hladkého svalstva vnitřních orgánů a kosterního svalstva, depersonalizace, zvýšené pocení, deprese, nevolnost, zvracení, třes, poruchy vnímání , včetně hyperakuze, parestézie, fotofobie, tachykardie, křeče, vzácně – akutní psychóza).

Kontraindikace pro použití

Kóma, šok, myasthenia gravis, glaukom s uzavřeným úhlem (akutní ataka nebo predispozice), akutní otrava alkoholem (s oslabením životních funkcí), narkotická analgetika a hypnotika, těžká CHOPN (možné zvýšené respirační selhání), akutní respirační selhání, těžká deprese (může dojít k sebevražedným sklonům); I trimestr těhotenství, období laktace, dětství a dospívání do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena), přecitlivělost (včetně jiných benzodiazepinů).

Použití v těhotenství a laktaci

V těhotenství je užívání možné pouze ze zdravotních důvodů. Působí toxicky na plod a zvyšuje rozvoj vrozených vad při použití v prvním trimestru těhotenství. Při užívání v terapeutických dávkách později v těhotenství může u novorozenců způsobit depresi CNS. Chronické užívání v těhotenství může vést k fyzické závislosti s rozvojem abstinenčního syndromu u novorozence. Děti, zejména malé děti, jsou velmi citlivé na tlumivé účinky benzodiazepinů na CNS.

Použití bezprostředně před porodem nebo během porodu může u novorozence způsobit respirační depresi, snížený svalový tonus, hypotenzi, hypotermii a slabé sání (syndrom „floppy baby“).

Aplikace pro porušení funkce jater

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně v případě selhání ledvin.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).

Zvláštní instrukce

Používejte s opatrností v případě selhání jater a/nebo ledvin, mozkové a spinální ataxie, anamnézy drogové závislosti, sklonu ke zneužívání psychoaktivních látek, hyperkineze, organických mozkových onemocnění, psychóz (možné jsou paradoxní reakce), hypoproteinémie, spánkové apnoe (prokázaná popř. podezření na ), u starších pacientů.

Při selhání ledvin a/nebo jater a dlouhodobé léčbě je nutné monitorovat obraz periferní krve a aktivitu jaterních enzymů.

Pacienti, kteří dříve neužívali psychoaktivní léky, vykazují terapeutickou odpověď na použití bromdihydrochlorfenylbenzodiazepinu v nižších dávkách ve srovnání s pacienty užívajícími antidepresiva, anxiolytika nebo alkoholismus.

READ
Panna žárlivost

Stejně jako ostatní benzodiazepiny má při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách (více než 4 mg/den) schopnost způsobit drogovou závislost. Pokud jej náhle přestanete užívat, mohou se objevit abstinenční příznaky (včetně deprese, podrážděnosti, nespavosti, zvýšeného pocení), zejména při dlouhodobém užívání (déle než 8-12 týdnů). Pokud se u pacientů objeví neobvyklé reakce, jako je zvýšená agresivita, akutní stavy neklidu, pocity strachu, myšlenky na sebevraždu, halucinace, zvýšené svalové křeče, potíže s usínáním, mělký spánek, léčba by měla být přerušena.

Během léčby je pacientům přísně zakázáno konzumovat etanol.

V případě předávkování je možná těžká ospalost, prodloužená zmatenost, snížené reflexy, prodloužená dysartrie, nystagmus, třes, bradykardie, dušnost nebo potíže s dýcháním, snížený krevní tlak a kóma. Doporučuje se výplach žaludku a aktivní uhlí; symptomatická terapie (udržování dýchání a krevního tlaku), podávání flumazenilu (v nemocničním prostředí); hemodialýza je neúčinná.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během léčby je třeba dávat pozor na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Při současném použití bromdihydrochlorfenylbenzodiazepin snižuje účinnost levodopy u pacientů s parkinsonismem.

Bromdihydrochlorfenylbenzodiazepin může zvýšit toxicitu zidovudinu.

Dochází k vzájemnému zesílení účinku při současném užívání antipsychotik, antiepileptik nebo hypnotik, dále centrálních myorelaxancií, narkotických analgetik, etanolu.

Inhibitory mikrosomální oxidace zvyšují riziko toxických účinků. Induktory mikrozomálních jaterních enzymů snižují účinnost.

Zvyšuje koncentraci imipraminu v krevním séru.

Při současném užívání s antihypertenzivy může být antihypertenzní účinek zvýšen. Při současném podávání klozapinu se může objevit zvýšená respirační deprese.

Kontraindikováno pro děti

Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob, laktóza, mastek, želatina.

10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.

tab. 2.5 mg: 50 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č. 013291 ze dne 14.06.2013 – aktuální

Tablety Tabulka 1.
феназепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он) 2.5 mg

Pomocné látky: škrob, stearát vápenatý, laktóza, mastek, želatina.

10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.

tab. 500 mcg: 50 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č.013289 ze dne 14.06.2013 – Platnost

Tablety Tabulka 1.
феназепам (7-бром-1,3-дигидро-5-(2-хлорфенил)-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он) 500 μg

Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob, laktóza, mastek, želatina.

10 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.

Popis léčivého přípravku PHENAZEPAM vznikla v roce 2013 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. Datum aktualizace: 07.06.2013

Farmakologický účinek

Má anxiolytické, hypnotické, sedativní, antikonvulzivní a centrální myorelaxační účinky.

Působí tlumivě na centrální nervový systém (CNS), který se realizuje především v thalamu, hypotalamu a limbickém systému. Zvyšuje inhibiční účinek kyseliny gama-aminomáselné (GABA) na přenos nervových vzruchů. Stimuluje benzodiazepinové receptory umístěné v alosterickém centru postsynaptických GABA receptorů ascendentní aktivační retikulární formace mozkového kmene a interneuronů laterálních rohů míšních; snižuje excitabilitu subkortikálních struktur mozku (limbický systém, thalamus, hypotalamus), inhibuje polysynaptické míšní reflexy.

Anxiolytický účinek je způsoben vlivem na amygdalový komplex limbického systému a projevuje se snížením emočního stresu, zmírněním úzkosti, strachu a neklidu.

Sedativní účinek je dán vlivem na retikulární tvorbu mozkového kmene a nespecifických jader thalamu a projevuje se snížením příznaků neurotického původu (úzkost, strach).

Produktivní symptomy psychotického původu (akutní bludy, halucinace, afektivní poruchy) nejsou prakticky ovlivněny, vzácně je pozorován pokles afektivního napětí a poruchy s bludy.

Hypnotický účinek je spojen s inhibicí buněk retikulární formace mozkového kmene. Snižuje dopad emocionálních, vegetativních a motorických podnětů, které narušují mechanismus usínání.

Antikonvulzivní účinek je realizován zesílením presynaptické inhibice, potlačuje šíření křečového impulsu, ale nezmírňuje excitovaný stav ohniska.

Centrální myorelaxační účinek je způsoben inhibicí polysynaptických spinálních aferentních inhibičních drah (v menší míře monosynaptických). Je také možná přímá inhibice motorických nervů a svalové funkce.

READ
Co lze považovat za zradu?

Farmakokinetika

Při perorálním podání se lék dobře vstřebává z trávicího traktu, Tmax fenazepamu v krevní plazmě je od 1 do 2 hodin. Metabolizuje se v játrech, T1/2 z těla je od 6 do 18 hodin a je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

  • neurotické, neuróze podobné psychopatické, psychopatické a jiné stavy doprovázené úzkostí, strachem, zvýšenou podrážděností, napětím, emoční labilitou;
  • reaktivní psychózy, hypochondricko-senestopatický syndrom (včetně rezistence na působení jiných trankvilizérů), autonomní dysfunkce a poruchy spánku;
  • prevence stavů strachu a emočního stresu;
  • Jako antikonvulzivum se lék používá k léčbě pacientů s temporálním lalokem a myoklonickou epilepsií;
  • V neurologické praxi se fenazepam používá k léčbě hyperkineze a tiků, svalové rigidity a autonomní lability.

Dávkovací režim

Lék je předepsán perorálně.

Při poruchách spánku 0,5 mg 20-30 minut před spaním.

K léčbě neurotických, psychopatických, neurózám a psychopatům podobných stavů je počáteční dávka 0,5–1 mg 2–3krát denně. Po 2-4 dnech, s ohledem na účinnost a snášenlivost léku, lze dávku zvýšit na 4-6 mg/den.

V případě výrazného emočního vzrušení doprovázeného strachem a úzkostí se léčba zahajuje dávkou 3 mg/den, přičemž se dávka rychle zvyšuje, dokud se nedosáhne terapeutického účinku.

Při léčbě epilepsie je dávka 2-10 mg/den.

K léčbě abstinenčních příznaků alkoholu je fenazepam předepsán v dávce 2-5 mg / den.

Průměrná denní dávka je 1,5-5 mg, rozdělená do 2-3 dávek, obvykle 0,5-1 mg ráno a odpoledne a až 2,5 mg na noc. V neurologické praxi se u onemocnění se svalovou hypertonicitou lék předepisuje 2-3 mg 1-2krát denně.

Maximální denní dávka je 10 mg.

Aby se zabránilo rozvoji drogové závislosti, je délka užívání fenazepamu, stejně jako jiných benzodiazepinů, v průběhu léčby 2 týdny (v některých případech může být doba léčby zvýšena na 2 měsíce). Při vysazení léku se dávka postupně snižuje.

Nežádoucí účinky

Na začátku léčby (zejména u starších pacientů) – ospalost, únava, závratě, poruchy koncentrace, ataxie, dezorientace, nestabilita chůze, pomalé psychické a motorické reakce, zmatenost, sucho v ústech nebo slintání, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, zácpa nebo průjem, jaterní dysfunkce, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a alkalické fosfatázy, žloutenka, močová inkontinence, retence moči, zhoršená funkce ledvin, snížené nebo zvýšené libido, dysmenorea, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza (zimnice, hypertermie, bolest bolest v krku , neobvyklá únava nebo slabost), anémie, trombocytopenie, kožní vyrážka, svědění.

  • teratogenita (zejména první trimestr), deprese centrálního nervového systému, respirační selhání, snížený svalový tonus, hypotenze, hypotermie a slabé sání (syndrom „floppy baby“) u novorozenců, jejichž matky lék užívaly.

Jiné: závislost, drogová závislost, snížený krevní tlak (TK). Při prudkém snížení dávky nebo ukončení užívání – abstinenční syndrom (podrážděnost, nervozita, poruchy spánku, dysforické reakce, křeče hladkých svalů vnitřních orgánů a kosterních svalů, depersonalizace, zvýšené pocení, deprese, nevolnost, zvracení, třes, poruchy vnímání včetně hyperakuze, parestézie, fotofobie; tachykardie, křeče, vzácně – psychotické reakce)

  • bolest hlavy, euforie, deprese, třes, ztráta paměti, zhoršená koordinace pohybů (zejména při vysokých dávkách), snížená nálada, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolované pohyby, včetně očí), astenie, svalová slabost, dysartrie, rozmazané vidění (diplopie), ztráta hmotnosti, tachykardie, epileptické záchvaty (u pacientů s epilepsií).
  • paradoxní reakce (agresivní výbuchy, psychomotorická agitovanost, strach, sebevražedné sklony, svalové křeče, halucinace, agitovanost, podrážděnost, úzkost, nespavost).

Kontraindikace pro použití

  • kóma, šok, myasthenia gravis;
  • glaukom s uzavřeným úhlem (akutní záchvat nebo predispozice);
  • akutní otravy alkoholem (s oslabením životních funkcí), narkotickými analgetiky a hypnotiky;
  • těžká chronická obstrukční plicní nemoc (možné zvýšené respirační selhání), akutní respirační selhání;
  • těžká deprese (mohou se objevit sebevražedné sklony);
  • přecitlivělost (včetně na jiné benzodiazepiny);
  • těhotenství (zejména první trimestr) a období laktace;
  • děti a mladiství do 18 let.
READ
Jak strávit Valentýna ve městě

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno během těhotenství (zejména v prvním trimestru), během laktace.

Během těhotenství se používá pouze pro „životně důležité“ indikace. Má toxický účinek na plod a zvyšuje riziko vrozených vad při použití v prvním trimestru těhotenství. Užívání terapeutických dávek později v těhotenství může způsobit depresi centrálního nervového systému novorozence. Chronické užívání v těhotenství může vést k fyzické závislosti s rozvojem abstinenčního syndromu u novorozence.

Použití bezprostředně před porodem nebo během porodu může u novorozence způsobit respirační depresi, snížený svalový tonus, hypotenzi, hypotermii a slabé sání (syndrom „floppy baby“).

Použití u dětí

Zvláštní instrukce

Používejte s opatrností v případě selhání jater a/nebo ledvin, mozkové a spinální ataxie, anamnézy drogové závislosti, sklonu ke zneužívání psychoaktivních látek, hyperkineze, organických mozkových onemocnění, psychóz (možné jsou paradoxní reakce), hypoproteinémie, spánkové apnoe (prokázaná popř. suspektní), starší pacienti.

V případě selhání ledvin/jater a dlouhodobé léčby je nutné monitorování periferního krevního obrazu a jaterních enzymů.

Pacienti, kteří dříve neužívali psychoaktivní léky, vykazují terapeutickou odpověď na použití fenazepamu v nižších dávkách ve srovnání s pacienty užívajícími antidepresiva, anxiolytika nebo alkoholismus.

Stejně jako ostatní benzodiazepiny má při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách (více než 4 mg/den) schopnost způsobit drogovou závislost.

Pokud jej náhle přestanete užívat, může se u Vás objevit abstinenční syndrom (deprese, podrážděnost, nespavost, zvýšené pocení), zejména při dlouhodobém užívání (více než 8-12 týdnů).

Pokud se u pacientů objeví takové neobvyklé reakce, jako je zvýšená agresivita, akutní stavy neklidu, pocity strachu, myšlenky na sebevraždu, halucinace, zvýšené svalové křeče, potíže s usínáním, mělký spánek, léčba by měla být přerušena.

Během těhotenství se používá pouze pro „životně důležité“ indikace. Má toxický účinek na plod a zvyšuje riziko vrozených vad při použití v prvním trimestru těhotenství. Užívání terapeutických dávek později v těhotenství může způsobit depresi centrálního nervového systému novorozence. Chronické užívání v těhotenství může vést k fyzické závislosti s rozvojem abstinenčního syndromu u novorozence.

Použití bezprostředně před porodem nebo během porodu může u novorozence způsobit respirační depresi, snížený svalový tonus, hypotenzi, hypotermii a slabé sání (syndrom „floppy baby“).

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Phenazepam je při práci kontraindikován u řidičů dopravy a dalších osob vykonávajících práce vyžadující rychlé reakce a přesné pohyby.

Phenazepam je při práci kontraindikován u řidičů dopravy a dalších osob vykonávajících práce vyžadující rychlé reakce a přesné pohyby.

Nadměrná dávka

  • těžká deprese vědomí, srdeční a respirační aktivity, těžká ospalost, prodloužená zmatenost, snížené reflexy, prodloužená dysartrie, nystagmus, třes, bradykardie, dušnost nebo potíže s dýcháním, snížený krevní tlak, kóma.
  • výplach žaludku, užívání aktivního uhlí, hemodialýza je neúčinná, sledování životních funkcí těla, udržování respirační a kardiovaskulární aktivity.

Flumazenil (Anexat) může být použit jako specifický antagonista (v nemocničním prostředí) – intravenózně (v 5% roztoku glukózy (dextróza) nebo 0,9% roztoku chloridu sodného) v počáteční dávce 0,2 mg (v případě potřeby až do dávka 1 mg).

Lékové interakce

Při současném užívání Phenazepam ® snižuje účinnost levodopy u pacientů s parkinsonismem. Může zvýšit toxicitu zidovudinu.

Dochází k vzájemnému zesílení účinku při současném užívání antipsychotik, antiepileptik nebo hypnotik, dále centrálních myorelaxancií, narkotických analgetik, etanolu.

Inhibitory mikrosomální oxidace zvyšují riziko toxických účinků. Induktory mikrozomálních jaterních enzymů snižují účinnost.

Zvyšuje koncentraci imipraminu v krevním séru.

Při současném užívání s antihypertenzivy může být antihypertenzní účinek zvýšen.

Při současném podávání klozapinu se může objevit zvýšená respirační deprese.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování léku

Skladujte v suchu, chraňte před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25 o C.

Rating
( No ratings yet )
Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: